Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije predat zahtjev za “Torlakovu” vakcinu protiv gripa
BEOGRAD - Poslije 15 godina pauze Institut “Torlak” proizveo je domaću vakcinu protiv sezonskog gripa “TorVaxFlu”, čiji su uzorci i kompletna dokumentacija predati na odobravanje i registraciju Agenciji za lekove i medicinska sredstva.
Ako vakcina dobije zeleno svjetlo u Agenciji za lekove, građani mogu očekivati da će ih u narednoj sezoni, 2020/21, od gripa štititi domaća, “Torlakova” vakcina. Riječ je o trovalentnoj vakcini koja sadrži dva tipa A virusa i jedan tip B virusa. Namijenjena je populaciji od 18 do 65 godina.
- Za sledeću godinu je planirano da proizvedemo 150.000 doza vakcina protiv sezonskog gripa. Proračun je da će to biti dovoljno za uzrasnu grupu za koju se nadamo da će vakcina biti registrovana. Povećanje proizvodnje, odnosno količina vakcina koja će biti pravljena, zavisiće od potreba - kaže direktorica Instituta “Torlak” Vera Stojiljković.
“Torlakova” vakcina protiv gripa je jednodozna, ne sadrži konzervanse i adjuvans. Registraciona dokumentacija i uzorci vakcine predati su prije mjesec i po Agenciji za lekove, a prije toga obavljene su sve provjere u okviru samog instituta.
- Završena su pretklinička i klinička ispitivanja. Dokazali smo da je vakcina efikasna i bezbedna za upotrebu i da daje imunogenost, odnosno zaštitu od tih tipova virusa za koje je pravljena - pojasnila je Stojiljkovićeva.
Ona je navela da je cijeli projekat počeo inicijativom Ministarstva zdravlja da 2006. godine bude rekonstruisan pogon za proizvodnju vakcina protiv gripa. Tri godine kasnije institut se priključio projektu Svjetske zdravstvene organizacije (SZO) “Globalni akcioni plan za proizvodnju vakcine protiv gripa”, u koji je uključeno 14 zemalja, a samo tri su uspjele da proizvedu vakcinu protiv gripa - Srbija, Brazil i Vijetnam.
PROIZVODNjA
“Torlak” je prethodnih godina proizvodio pet bakterijskih vakcina, od kojih su četiri iz obaveznog Kalendara vakcinacije. Iz njihovih pogona redovno izlaze: vakcina protiv difterije, tetanusa i velikog kašlja, vakcina protiv difterije i tetanusa, vakcina protiv difterije i tetanusa za odrasle, vakcina protiv tetanusa, BCG vakcina.
“Torlak” proizvodi i serume, i to antiserum protiv zmijskog otrova i antitoksin tetanusa. Malo je poznato da, osim vakcina i seruma, još proizvodi alergene, podloge, kao i imunološke preparate.
Pratite nas na našoj Facebook i Instagram stranici i Twitter nalogu.
